西達本胺於中國台灣獲核準乳腺癌適應症

March 10,2023

2023年3月9日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)收到合作方華上生技醫藥股份有限公司(中國台灣企業,以下簡稱“華上生技”)通知,其收到中國台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)關於西達本胺(中國台灣名稱:剋必達錠、Kepida tablets)用於治療乳腺癌的核準函,獲核準適應症為聯合依西美坦(exemestane),適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性,且經內分泌治療後複發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳腺癌婦女。

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