西奧羅尼

西奧羅尼

Chiauranib

針對腫瘤的異質性及由此帶來單一通路靶向藥物在治療中易產生耐藥性的問題,微芯生物自主設計、合成、篩選和開發多通路選擇性激酶抑製劑——西奧羅尼(Chiauranib)。

 

西奧羅尼針對Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶點的高選擇性抑製,能同時通過抑製腫瘤血管生成、抑製腫瘤細胞有絲分裂和調節腫瘤微環境三通路,發揮綜合抗腫瘤作用,具有相對同類機製藥物更優異的動物藥效活性和良好的安全性。

 

圖 西奧羅尼抗腫瘤三通路機理示意圖

 

  • 2018年6月,西奧羅尼獲國家藥品監督管理總局頒發II/III期臨床試驗批件,目前已完成針對多種腫瘤的II期臨床試驗。
  • 2020年12月,西奧羅尼治療小細胞肺癌的適應症被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入“突破性治療品種”。
  • 2021年3月,西奧羅尼治療卵巢癌的適應症被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入“突破性治療品種”。
  • 2021年3月,西奧羅尼治療小細胞肺癌關鍵性Ⅲ期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局批準。
  • 2021年4月,西奧羅尼治療卵巢癌的關鍵性III期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局批準。
  • 2021年4月,西奧羅尼治療小細胞肺癌的Ib/II期臨床試驗申請(IND)獲美國 FDA批準,這是西奧羅尼在美國遞交的首個適應症臨床試驗申請。
  • 2021年5月,西奧羅尼治療三陰性乳腺癌的II期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局受理。
  • 2021年7月,西奧羅尼治療三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗獲中國藥品監督管理局批準開展。
  • 2021年9月,西奧羅尼治療小細胞肺癌(SCLC)獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。

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