西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)III期臨床試驗(DEB研究)完成期中分析數據鎖庫

February 17,2023

2023年2月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)宣布,西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)關鍵性III期臨床試驗(DEB研究)於2023年1月10日到達了方案規定的期中分析節點,並於2023年2月16日順利完成了數據清理並鎖庫,正式進入數據分析工作階段。

 

DEB研究由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院和北京大學腫瘤醫院共同牽頭,在全國45家臨床中心開展。DEB研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗,旨在評估西達本胺聯合R-CHOP(利妥昔單抗、環磷酰胺、阿黴素、長春新堿、強的鬆)對比R-CHOP在初治、MYC/BCL2雙表達DLBCL受試者中的有效性和安全性。MYC/BCL2雙表患者約占全部DLBCL患者的三分之一,在一線治療上具有顯著的未滿足臨床需求。

 

微芯生物董事長兼總經理魯先平博士表示:“DEB研究是西達本胺繼在我國治療複發難治外周T細胞淋巴瘤、激素受體陽性晚期乳腺癌適應症獲批上市後的第三個適應症的確證性臨床試驗研究,具有裏程碑意義,微芯生物將一如既往地發揮公司原創新藥臨床開發的領先優勢,爭取早日為彌漫大B淋巴瘤患者帶來新的更優治療選擇。”

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