2023年1月18日，國家醫保局正式發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，共111種藥品新增進入目錄，由中國原創新藥領域的先行者深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）自主研發和生產的雙洛平®（西格列他鈉）被正式列入醫保目錄。

雙洛平®於2021年10月經國家藥品監督管理局批準上市。單藥適用於配合飲食控製和運動，可以有效改善2型糖尿病患者胰島素抵抗這一核心問題，從而實現對患者血糖的控製。雙洛平®進入國家醫保目錄，不僅僅是對藥物療效的肯定，更多的是基於患者群體現狀的困境以及市場的需求，這將極大減輕患者的疾病負擔，提升患者的用藥可及性和依從性，使患者獲得更優效和安全的治療方案，提升生活質量，造福更廣泛的中國患者。

原研創新降糖藥  助力國家慢性病綜合防控戰略實施

根據最新數據顯示，中國是全球糖尿病第一大國，截至2021年，20~79歲的糖尿病患者約1.41億人。其中，2型糖尿病是臨床上最常見的類型，主要由胰島素抵抗明顯而引起。胰島素抵抗貫穿糖尿病的整個病程，是2型糖尿病發生和發展的核心病理機製之一。然而，胰島素抵抗一直是糖尿病藥物研發及臨床治療上的難題，存在著顯著未滿足的臨床需求。

作為全球首個獲批用於治療2型糖尿病的PPAR全激動劑，雙洛平®可有效改善胰島素抵抗，在一係列臨床研究中顯示出顯著且持久的降糖效果，顯著的胰島素增敏和血脂調控等綜合作用，同時具有潛在的肝髒保護作用，為糖尿病及代謝綜合征患者帶來更多臨床獲益。

作為雙洛平®三期臨床試驗的牽頭專家之一，北京大學人民醫院紀立農教授表示，“臨床試驗表明雙洛平®在改善血糖控製、防治並發症以及安全性之間可以實現良好的平衡。我國自主研發出這樣有效、安全的重磅產品，這在糖尿病治療領域是一個重要的突破，展示了中國原創新藥研發的實力。糖尿病是慢性病中首當其衝的疾病，且會導致多種並發症。國家高度重視糖尿病防治工作，將糖尿病防治納入“健康中國”行動的15個專項行動中。因此，我非常高興看到雙洛平®上市後很快被納入醫保，這不僅會減輕患者的治療負擔，對於中國的慢性病防控也具有非常深遠的意義。”

安全與優效  直擊患者核心困擾

2型糖尿病占糖尿病總患病人數的90%以上，其核心發病機製為胰島素抵抗及後繼出現的胰島功能失代償。近70%的2型糖尿病患者存在胰島素抵抗。對於存在胰島素抵抗的患者，正常水平甚至顯著升高的胰島素難以發揮降糖的功能，導致血糖難控。除此以外，胰島素抵抗還是代謝綜合征的中心環節，影響機體血脂、能量代謝，增加糖尿病患者高血脂、脂肪肝、心血管疾病等多種並發症風險，嚴重影響患者生活質量，增加患者疾病負擔。因此，改善胰島素抵抗一直是2型糖尿病治療中的核心需求，臨床亟需可直接改善胰島素抵抗的藥物。

PPARγ受體可調節胰島素敏感性，改善胰島素抵抗，此前上市的PPARγ受體激動劑TZD類藥物就已展現出了良好的降糖療效。然而，安全性問題限製了TZD類藥物在臨床中的使用。雙洛平®是一個非TZD類結構的構象限製型PPAR全激動劑，可適度激活體內PPAR α、γ和δ三個受體亞型，並選擇性地改變一係列與胰島素敏感性相關的基因表達，靶向直擊胰島素抵抗。由於同時適度激活三個功能不同但又互有重疊的PPAR受體亞型，雙洛平®不但可以控糖，還可調控糖尿病患者常伴隨的血脂異常、高血壓等代謝綜合征症狀，全方位防治2型糖尿病及並發症，為患者提供更優效、安全的治療方案。

上海市第十人民醫院鄒大進教授強調，“這是一個精準治療的新時代，如果判定患者高血糖的原因在於胰島素抵抗，除了生活方式改善，也需要針對胰島素抵抗進行藥物治療。雙洛平®的臨床試驗為我們臨床醫生提供了判斷胰島素抵抗的指標，讓我們能夠更精確地鑒別出胰島素抵抗的患者，從而進行有針對性的治療。在胰島素抵抗患者群體中，雙洛平®具有很好的療效，且安全性良好。”

持續創新  創造社會價值  惠及更多患者

近年來，國家醫療保障局不斷完善藥品目錄動態調整機製，提升醫保用藥科學化、精細化管理水平，提高人民群眾的醫保獲得感、幸福感和安全感。一直秉持創新和科學理念的微芯生物以極大的熱情參與國家醫保藥品目錄調整工作，創新藥品經過談判後極具經濟性優勢，進入醫保對於參保患者、國家醫保工作以及創新企業而言可以說是三方共贏。

微芯生物創始人、董事長兼總經理魯先平博士表示，微芯生物從創立初期就一直致力於立足中國、開發全球原創新藥應對我國的健康挑戰。“非常感謝國家醫保局選擇雙洛平®進入醫保目錄。我們衷心希望雙洛平®能幫助糖尿病患者重獲高質量的生活。微芯生物將繼續堅持‘持續創新，以滿足患者未滿足的臨床需求’為己任，不斷努力，研發出更多更好的原創新藥，助力實現健康中國。”