近日，世界衛生組織藥物統計方法整合中心（The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology）賦予西格列他鈉（Chiglitazar/carfloglitazar，商品名：雙洛平  ®）全新機製分類編碼“A10BX17”。西格列他鈉是深圳微芯生物科技股份有限公司於2002年首次發現，曆經十九年刻苦研發，在中國獲批成功上市的原創新藥，首個適應症為2型糖尿病。

ATC（Anatomical Therapeutic Chemical）係統，即解剖學、治療學與化學分類係統，是世界衛生組織對藥品的官方分類方式 。根據ATC編碼分類規則，所有創新機製藥物都在相應的治療領域裏被劃分為“其他”類型（即：第5位為X），後續如有相同機製藥物獲批上市之後，再重新歸納並賦予新的編碼（例如：所有雙胍類藥物第5位編碼都為A），西格列他鈉正是根據這一分類規則被劃分為：A消化道與代謝-10糖尿病藥物-B非胰島素降糖藥-X其他類型。也就是說西格列他鈉是PPAR全激動劑這一領域全球第一個創新機製的藥物。

西格列他鈉之所以會被劃分為全新機製的降糖藥物，是因為西格列他鈉是全球第一個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。作為全新結構的PPAR（過氧化物酶體增殖物激活受體）全激動劑，西格列他鈉可通過適度激活PPARγ、α、δ三個受體亞型，直接改善胰島素抵抗，達到降糖、調脂、平衡能量代謝的綜合療效。

兩項隨機雙盲3期臨床試驗顯示，西格列他鈉可有效改善2型糖尿病患者胰島素抵抗，24周降低HbA1c1.52%。在TG基線水平≥2.25mmol/L亞組，西格列他鈉組的甘油三酯降幅達26%，遊離脂肪酸、高密度脂蛋白膽固醇較基線有顯著改善。

此前，西格列他鈉已分別被《胰島素抵抗相關臨床問題專家共識（2022版）》、《2型糖尿病胰島β細胞功能評估與保護臨床專家共識》等專家共識收錄。此次榮獲ATC編碼，再次證明西格列他鈉的創新機製得到了世界衛生領域權威機構的認可，也讓我們更加期待未來造福更廣闊的患者群體。

參考文獻：

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3. 西格列他鈉臨床總結節選（有效性）.[R]NDA申報治療-臨床總結

4. 中華醫學會糖尿病學分會，胰島素抵抗相關臨床問題專家共識（2022版），中華糖尿病雜誌，2022,14(12):1368-1379

5. 中華醫學會糖尿病學分會胰島β細胞學組，2型糖尿病胰島β細胞功能評估與保護臨床專家共識. 中華糖尿病雜誌, 2022, 14(6): 533-543