2023年7月18日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）宣布，由公司自主研發的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑製劑西達本胺聯合R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、阿黴素、長春新堿和強的鬆）用於既往未經治療的MYC和BCL2表達陽性的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的上市申請獲得國家藥監局受理。

彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的一類淋巴瘤，中國每年新發病例約3萬人，死亡約2萬人。國內外臨床診療指南和共識均推薦R-CHOP方案作為DLBCL的標準一線治療方案，但在總體人群中仍有約1/3或以上的患者對一線R-CHOP治療無效或早期複發。同時，在DLBCL中約有30%患者存在著MYC/BCL2同時過度表達（簡稱“雙表達”淋巴瘤，DEL)，其經R-CHOP治療的療效和預後顯著低於非雙表達患者。因此，在R-CHOP方案基礎上探索和發現提升患者有效性且相對安全的新型藥物組合治療手段，是臨床上一個顯著尚未滿足的需求。根據西達本胺聯合R-CHOP治療彌漫大B細胞淋巴瘤三期臨床試驗的期中分析結果，與經典R-CHOP一線治療方案相比，西達本胺聯合R-CHOP方案可顯著提高研究關鍵次要終點完全緩解率（CRR），同時，研究主要終點無事件生存期（EFS）也顯示出明顯獲益趨勢。試驗安全性數據與已知風險相符，未發現新的重大安全性信號。