微芯生物攜重磅糖尿病原創新藥首次亮相2021服貿會

September 03,2021

2021年中國國際服務貿易交易會於9月2日在京開幕。本屆服貿會首度設立健康衛生服務專題,以“數字健康、創新融合”為主題,展現中國醫療技術創新水平、醫藥產品創新成果、醫療服務創新能力和健康服務發展質量大健康理念。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321. SH)首次亮相參展,本次展出我們自主研發的重磅糖尿病原創新藥——西格列他鈉。(首鋼園區五號館S58001展台)


胰島素抵抗是2型糖尿病發病的中心環節,貫穿著整個自然病程並加速胰島功能衰退,改善胰島素抵抗一直是2型糖尿病治療中未被滿足的臨床需求,開發可改善胰島素抵抗的治療藥物將有助於更好地治療糖尿病。


以往上市的PPARγ受體激動劑,雖然有很好的降糖療效,但是在使用過程中發現具有增加心衰和骨折的風險,因此在臨床實際使用中受到了一定的限製,臨床亟需可直接改善胰島素抵抗、同時不增加骨折和心衰風險的藥物。

 

西格列他鈉是“863”、國家“重大新藥創製”科技重大專項成果, 全球首個完成確證性Ⅲ期臨床試驗、治療2型糖尿病的PPAR全激動劑,具有構象限製型結構,潛在多靶點、多組織器官的糖脂代謝與能量動態平衡調控機製,對PPARα、γ和δ三個亞型受體均有適度的激活活性,直擊抵抗源頭,對代謝產生協調及拮抗的綜合調控效應,可帶來更好的療效/安全性平衡特征。目前已完成了上市前的臨床研究,正在等待國家藥品審評中心簽發上市許可,有望為糖尿病及其並發症的綜合管理提供新的治療選擇。

 

微芯生物董事長兼總經理魯先平博士認為“醫藥創新一定是解決民生所需,讓患者獲益,讓老百姓的健康得到保障。”微芯生物二十年來,始終堅持原研創新藥的發現與開發,已研發出包括西達本胺、西奧羅尼、西格列他鈉、CS12192等一係列原創新藥。


目前,微芯生物的研發領域已覆蓋腫瘤、代謝病、自身免疫、中樞神經和抗病毒五大領域,依托自主構建的“基於化學基因組學的集成式藥物早期發現及評價平台”,不斷把更多的科學發現轉化成原創產品,並堅持以科學為驅動的研發,以患者為中心,以臨床需求為目標,為讓科學創新惠及更多人群。

 

 

微芯生物最新項目進展:

 

1、西達本胺外周T細胞淋巴瘤、乳腺癌適應症以及日本治療成人T細胞白血病(ATL)適應症已獲批上市;西達本胺聯合R-Chop治療彌漫大B細胞淋巴瘤的臨床三期正在開展中;西達本胺聯合PD-L1治療非小細胞肺癌的臨床二期正在開展中;西達本胺聯合PD-L1治療其他耐藥實體瘤的臨床一期試驗正在進行;

 

2、西格列他鈉單藥治療2型糖尿病目前已完成了上市前的臨床研究,正在等待國家藥品審評中心簽發上市許可,西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床三期試驗正在推進、西格列他鈉針對非酒精性脂肪性肝炎的二期臨床試驗正在進行;

 

3、中美雙報原創新藥西奧羅尼治療小細胞肺癌、卵巢癌的臨床3期正在開展中;西奧羅尼治療肝癌、三陰性乳腺癌、非霍金淋巴瘤、其他神經內分泌腫瘤正在開展臨床二期試驗;

 

4、CS12192治療類風濕關節炎適應症目前正在國內開展I期臨床試驗。

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