2021年8月28日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）公告稱公司自主研發的CS12192用於治療移植物抗宿主病（GVHD）的新藥臨床試驗申請（Investigational New Drug Application,IND)於近日獲美國食品藥品監督管理局（United States Food and Drug Administration,US FDA）批準。

CS12192是微芯生物自主研發的已獲全球化合物發明專利授權的高選擇性JAK3激酶抑製劑，同時部分抑製JAK1和TBK1激酶，目前尚沒有此類抑製劑藥物上市。

已完成的臨床前研究表明，CS12192在類風濕性關節炎、多發性硬化病、係統紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主病（GVHD）模型上均具有明顯的藥效活性，在部分疾病模型上顯示出有別於其他JAK激酶的差異化藥效特征。與已上市的JAK激酶抑製劑相比，CS12192不但能有效抑製免疫細胞過度活化介導的炎症，同時通過抑製TBK1減輕免疫細胞的組織侵襲，有望為自身免疫相關性疾病臨床治療提供一種新的差異化治療選擇。

微芯生物董事長兼總經理魯先平博士表示，“隨著美國FDA對CS12192臨床試驗申請的批準，將進一步提升我們基於中國早期臨床試驗的療效和安全性數據支持下的全球開發策略的成功率。”