人民日報健康時報 記者曲華敏

2021年中國國際服務貿易交易會上，深圳微芯生物首次亮相參展，本次展出的是微芯自主研發的重磅糖尿病原創新藥——西格列他鈉。

胰島素抵抗是2型糖尿病發病的中心環節，貫穿著整個自然病程並加速胰島功能衰退，改善胰島素抵抗一直是2型糖尿病治療中未被滿足的臨床需求，開發可改善胰島素抵抗的治療藥物將有助於更好地治療糖尿病。

以往上市的PPARγ受體激動劑，雖然有很好的降糖療效，但是在使用過程中發現具有增加心衰和骨折的風險，因此在臨床實際使用中受到了一定的限製，臨床亟需可直接改善胰島素抵抗、同時有益於預防和控製心血管並發症的藥物。

西格列他鈉是“863”、國家“重大新藥創製”科技重大專項成果， 全球首個完成確證性Ⅲ期臨床試驗、治療2型糖尿病的PPAR全激動劑，具有剛性結構，潛在多靶點、多組織器官的糖脂代謝與能量動態平衡調控機製，對PPARα、γ和δ三個亞型受體均有適度的激活活性，直擊抵抗源頭，對代謝產生協調及拮抗的綜合調控效應，衝破糖尿病治療困境，可帶來更好的療效/安全性平衡特征，目前已完成了上市前的臨床研究，並正在等待國家藥品審評中心簽發上市許可，有望為糖尿病及其並發症的綜合管理提供新的治療選擇。

微芯生物已研發出包括西達本胺、西奧羅尼、西格列他鈉、CS12192等一係列原創新藥。其中，已有兩個適應症成功獲批上市，共計10個適應症正處於臨床開發階段，20多個項目處於早期開發至臨床前階段。

未來，微芯生物的研發領域將覆蓋腫瘤、代謝病、自身免疫、中樞神經和抗病毒五大領域。