複旦大學附屬腫瘤醫院完成西達本胺聯合阿貝西利和氟維司群用於既往呱柏西利失敗的HR+/HER2-晚期乳腺癌臨床研究首例受試者入組

August 15,2022

2022年8月15日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)宣布,由複旦大學附屬腫瘤醫院發起的西達本胺聯合阿貝西利和氟維司群用於既往呱柏西利治療失敗的局部晚期/轉移性HR+、HER2-乳腺癌的前瞻性、單臂、開放、Ib/II期臨床研究(CINDERELLA Study)已於近日完成首例受試者入組。

 

該研究旨在探索西達本胺聯合阿貝西利和氟維司群用於呱柏西利治療失敗患者的推薦給藥劑量、有效性和安全性,Ib期遵循3+3原則進行三藥聯合最佳劑量探索,II期階段在RP2D的基礎上納入20例受試者。

 

複旦大學附屬腫瘤醫院乳腺及泌尿腫瘤內科主任、此項目主要研究者王碧芸教授表示:“盡管CDK4/6抑製劑奠定了其在HR+、HER2-晚期乳腺癌內分泌治療的標準地位,然而CDK4/6抑製劑進展後的內分泌治療選擇目前尚不明確,治療方案亟待優化。多項臨床前研究提示,作為一種全新作用機製的表觀遺傳藥物,西達本胺在一定程度上可以克服CDK4/6抑製劑耐藥,進而增強內分泌治療的療效,發揮協同抗腫瘤作用。在後CDK4/6抑製劑時代,期待本臨床研究能夠給HR+、HER2-晚期乳腺癌患者帶來確定的臨床治療價值。”

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