July 05,2022
2022年7月5日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）宣布，由中山大學腫瘤防治中心發起的西達本胺聯合PD-1單抗後線治療轉移性食管鱗癌、食管胃交界部/胃腺癌的前瞻性、多中心、多隊列、單臂、Ⅱ期臨床研究，於近日完成首例受試者入組。
本研究由中山大學腫瘤防治中心（組長單位）徐瑞華院長牽頭，主要探索和評估西達本胺聯合 PD-1 單抗後線治療轉移性食管鱗癌、食管胃交界部/ 胃腺癌患者的有效性和安全性，計劃入組共87例受試者。
現有的臨床前及小樣本臨床研究結果顯示西達本胺與多種免疫檢查點抑製劑（ICIs）聯合可增加腫瘤細胞對ICIs的敏感性，提高ICIs的療效，發揮協同抗腫瘤效應，為更多瘤種的臨床探索提供了強有力的依據。
關於西達本胺：
西達本胺是微芯生物獨家發現的具有全球專利保護的新分子實體藥物，是我國首個獲批上市的原創化學新藥，也是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑製劑。西達本胺主要針對第 I 類 HDAC 中的 1、 2、 3 亞型和第 IIb 類的 10 亞型，屬於機製新穎的表觀遺傳調控類藥物。已在中國獲批用於治療外周T細胞淋巴瘤以及聯合內分泌藥物治療雌激素受體陽性乳腺癌患者，也是全球首個用於實體瘤治療的表觀遺傳調控類藥物。
西達本胺在全球近三十個國家和地區獲得發明專利權，公司通過“許可費+裏程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司，由其共同推進西達本胺在不同適應症領域的全球同步開發與商業化。
關於微芯生物：
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代碼：688321.SH）是由資深留美歸國團隊於2001年創立的現代生物醫藥企業。公司專長於原創新分子實體藥物研發，致力於為全球患者提供價格可承受、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機製藥物。
憑借自主創建的國際先進的“基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒等五個重大疾病領域開發出一係列包括西達本胺（已上市）、西格列他鈉（已上市）、西奧羅尼和CS12192在內的多個原創新藥產品線。
目前，微芯生物擁有以深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京臨床研究中心、上海商業中心及微芯生物科技（美國）有限公司的全球化產業布局。同時，作為國家首批“創新藥物孵化基地”，國家高新技術企業，公司獨立承擔多項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創製”項目。累計申請境內外發明專利400餘項，120餘項已獲授權。
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