July 05,2022
2022年7月4日，深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代碼：688321.SH，以下簡稱“微芯生物”）的合作方歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）宣布，由上海市公共衛生臨床中心發起的PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯合西達本胺用於人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者功能性治愈臨床研究已於近期完成首例患者給藥。
上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科副主任醫師、此項目主要研究者陳軍博士表示：“非常高興PD-L1抗體ASC22聯合西達本胺用於HIV感染者功能治愈臨床研究完成首例患者給藥並順利進入臨床階段。抗腫瘤藥物西達本胺在之前的體外實驗以及小規模的臨床試驗中顯示了對潛伏的HIV感染細胞具有潛在的激活作用，我們期待ASC22和西達本胺聯合能夠發揮更強大的HIV病毒儲存庫清除作用。”
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/jMsKseEZw46dLlH0T1xMfQ
關於西達本胺
西達本胺是微芯生物獨家發現的具有全球專利保護的新分子實體藥物，是我國首個獲批上市的原創化學新藥，也是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑製劑。屬於機製新穎的表觀遺傳調控類藥物。已在中國獲批用於治療外周T細胞淋巴瘤以及聯合內分泌藥物治療雌激素受體陽性乳腺癌患者，也是全球首個用於實體瘤治療的表觀遺傳調控類藥物。
西達本胺在全球近三十個國家和地區獲得發明專利權，公司通過“許可費+裏程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司，由其共同推進西達本胺在不同適應症領域的全球同步開發與商業化。
關於ASC22（恩沃利單抗）
ASC22（恩沃利單抗）是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建如乙型肝炎病毒（HBV）和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特異性免疫功能的潛力。HIV感染的潛伏期細胞是治愈HIV的關鍵障礙。最新研究[[ Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022]]表明，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉HIV潛伏期。這項研究支持PD-1/PD-L1抗體聯合其他藥物以減少HIV感染的潛伏期細胞內病毒儲存庫的治療策略。
關於微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代碼：688321.SH）是由資深留美歸國團隊於2001年創立的現代生物醫藥企業。公司專長於原創新分子實體藥物研發，致力於為全球患者提供價格可承受、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機製藥物。
憑借自主創建的國際先進的“基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒等五個重大疾病領域開發出一係列包括西達本胺（已上市）、西格列他鈉（已上市）、西奧羅尼和CS12192在內的多個原創新藥產品線。
目前，微芯生物擁有以深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京臨床研究中心、上海商業中心及微芯生物科技（美國）有限公司的全球化產業布局。同時，作為國家首批“創新藥物孵化基地”，國家高新技術企業，公司獨立承擔多項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創製”項目。累計申請境內外發明專利400餘項，120餘項已獲授權。
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