引領中國新藥創製!微芯生物攜重點創新藥亮相高交會

November 16,2023

11月15日,第25屆高交會在深圳會展中心拉開帷幕,深圳創新企業微芯生物攜幾款原創新藥參展引起了廣泛關注。這些針對重大疾病自主研發的原創新藥,不僅在科研領域取得了重大突破,更是在臨床應用中展現出了有效的治療效果,為全國生物醫藥科技的原創新藥之路作出有益示範。

高交會開幕首日,深圳會展中心1號館的微芯生物展台就吸引不少觀眾谘詢和互動。作為公司首個已上市產品——西達本胺,自然成為關注的焦點。

據介紹,西達本胺是國家“863”及“重大新藥創製”專項成果,國家1.1類新藥。西達本胺是公司獨家發現且具有全球專利保護的新分子實體藥物,是我國首個獲批上市的原創化學新藥,也是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑製劑,屬於機製新穎的表觀遺傳調控劑類藥物。2014年12月,西達本胺獲CFDA批準用於外周T細胞淋巴瘤治療,填補了我國該治療領域空白。2017年7月被納入國家醫保,惠及更多患者。西達本胺先後在日本、中國台灣獲批上市,同時,西達本胺單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、實體瘤及HIV的臨床研究正在美國、日本、中國及中國台灣等國家和地區同步開展。

“公司專長於原創新分子實體藥物研發,致力於為全球患者提供價格可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機製藥物。”微芯生物董事長魯先平表示。

化學新藥的創製過程十分艱難和複雜,絕大多數先導化合物都因藥效不理想、毒副作用太大或與已上市藥物相比沒有明顯的優勢而在研發後期被淘汰。魯先平認為,如何建立一套快速、有效的早期綜合評價體係,及早發現並預測具有生物活性的先導化合物的潛在安全性及可能的臨床有效性,為科學家和管理者提供判斷先導化合物進入臨床前研究及後續臨床試驗的科學依據,從而最大限度地降低新藥開發風險,是全球新藥研發領域共同關注的關鍵核心。

憑借自主創建的國際先進的“基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台”,微芯生物在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒五個重大疾病領域已開發出包括西達本胺(已上市)、西格列他鈉(已上市)、西奧羅尼(已進入臨床Ⅲ期)和CS12192(Ⅰ期臨床試驗開展中)在內的多個原創新藥產品線。累計申請境內外發明專利600餘項,160餘項已獲授權。

“該平台體係高度體現了微芯生物的核心競爭力,為提升持續自主創新藥物研發能力,探索適合國情國力的新藥研發國際化之路,提供了強有力的技術支撐。”魯先平說。

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