2022年3月21日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”，股票代碼：688321.SH）產品西格列他鈉針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）Ⅱ期臨床試驗在組長單位北京友誼醫院完成首例入組，其他分中心在滿足疫情防控要求的情況下也將按計劃推進項目。
西格列他鈉是深圳微芯生物科技股份有限公司自主研發的PPARα/γ/δ受體全激動劑。作為治療2型糖尿病的新一代胰島素增敏劑，西格列他鈉所針對的是胰島素抵抗這一T2DM發生和發展的重要機製。前期臨床綜合研究結果顯示，西格列他鈉具有良好的安全性和藥代、藥效動力學特征，也在T2DM患者的血糖和血脂調控上顯示了明確的療效。
目前，西格列他鈉單藥治療2型糖尿病（運動飲食控製不佳）已獲批上市進行銷售；西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的III期臨床試驗於2021年7月6日在盤錦遼油寶石花醫院實現首例患者隨機給藥；適應症非酒精性脂肪肝炎（NASH）正在開展二期臨床研究。
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包括不同嚴重程度的肝疾病。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是NAFLD的嚴重類型，被定義為5％以上的肝髒脂肪變性，常伴有慢性炎症、肝細胞損傷，以及肝纖維化，是一種複雜的代謝性疾病，涉及到糖代謝、脂代謝等多個方麵。
流行病學數據顯示，NAFLD影響了全球25%的成年人，15%-25%的NAFLD患者會發展為NASH。中國成年人NAFLD發病率達到29.2%，普通成人B型超聲診斷出的NAFLD患病率10年間由15%上升至31%；肝活檢顯示NAFLD患者中NASH占41.4%，肝硬化占2%，美國NASH患者人數約為1500-3000萬。目前，尚無NASH的對症藥物獲批，臨床上存在巨大的未滿足需求。
關於微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代碼：688321.SH）是由資深留美歸國團隊於2001年創立的現代生物醫藥企業。公司專長於原創新分子實體藥物研發，致力於為全球患者提供價格可承受、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機製藥物。
憑借自主創建的國際先進的“基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒等五個重大疾病領域開發出一係列包括西達本胺（已上市）、西格列他鈉（已上市）、西奧羅尼和CS12192在內的多個原創新藥產品線。
目前，微芯生物擁有以深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京臨床研究中心、上海商業中心及微芯生物科技（美國）有限公司的全球化產業布局。同時，作為國家首批“創新藥物孵化基地”，國家高新技術企業，公司獨立承擔多項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創製”項目。累計申請境內外發明專利400餘項，100餘項已獲授權。
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