January 14,2022
近日,由深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)自主研發的原創新藥西達本胺聯合替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌獲批開展Ⅱ期臨床試驗。該研究是隨機、雙盲、對照、多中心的Ⅱ期研究,旨在評估西達本胺聯合替雷利珠一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效與安全性。
關於西達本胺
西達本胺在全球近三十個國家和地區獲得發明專利權,公司通過“許可費+裏程碑收入+收益分成”的技術授權許可方式將西達本胺在美國、日本、歐盟等國家的權利授權給滬亞生物國際有限責任公司,由其共同推進西達本胺在不同適應症領域的全球同步開發與商業化。
微芯生物是由資深留美歸國團隊於2001年創立的現代生物醫藥企業。公司專長於原創新分子實體藥物研發,致力於為全球患者提供價格可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機製藥物。
憑借自主創建的國際先進的“基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台”,微芯生物在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒等五個重大疾病領域已開發出包括西達本胺(已上市)、西格列他鈉(已上市)、西奧羅尼(已進入臨床Ⅲ期)和CS12192(Ⅰ期臨床試驗開展中)在內的多個原創新藥產品線。
目前,微芯生物擁有以深圳總部/研發中心/GMP生產基地全資子公司深圳微芯藥業有限責任公司、成都區域總部/研發中心/創新藥生產基地全資子公司成都微芯藥業有限公司、北京分公司(臨床研究中心)、上海分公司(商業中心)及微芯生物科技(美國)有限公司的全球化產業布局。同時,作為國家首批“創新藥物孵化基地”,國家高新技術企業,公司獨立承擔數十項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創製”項目。累計申請境內外發明專利405項,113項已獲授權。
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