穿越夢想、燃情綻放 | 微芯生物原創新藥西格列他鈉商業化征程揚帆起航

October 25,2021

2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321)自主研發的重磅糖尿病原創新藥、全球首個PPAR全激動劑西格列他鈉獲國家藥品監督管理局批準上市。2021年10月25日,西格列他鈉的上市首發儀式在微芯生物的全資子公司成都微芯藥業創新藥生產基地舉行,首批產品發往全國各地。下午,西格列他鈉片的首張處方在四川省人民醫院誕生。從國家藥監局下發《藥品注冊證書》,到西格列他鈉片送達患者手中,僅用了不到72小時,西格列他鈉的商業化征程由此全麵開啟。

 

作為全球首個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑,西格列他鈉的獲批上市是中國本土科學團隊與臨床專家共同努力,由微芯團隊、研究者、患者共同參與,從提出科學假設,到通過臨床試驗驗證其獨特臨床治療價值的自主創新的重要裏程碑。西格列他鈉的誕生,是在國家創新政策、國家和地方藥監部門、“863”及“重大新藥創製專項”等大力支持下,多方聚力、協同創新的重要成果,是微芯生物繼西大本胺之後第二個成功獲批上市的原創新藥。

 

西格列他鈉由成都微芯藥業創新藥生產基地生產,產品獲批後,基地在第一時間全力投入生產,力求讓全國各地的患者盡快獲得創新療法的救治,實現患者“可及性”。

 

微芯生物董事長魯先平博士表示:“今天,西格列他鈉正式投入臨床使用,標誌著全球首個PPAR全激動劑開始惠及我國2型糖尿病患者,微芯生物已自主建立起一支經驗豐富的國際商業化運營團隊,運用創新商業模式,攜手合作夥伴共同為患者全程診療保駕護航。未來,微芯生物將繼續秉承“原創、安全、優效、中國”的理念,讓更多“中國智造”的創新好藥早日惠及中國乃至全球患者。”

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