2021年11月2日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“微芯生物”,股票代碼：688321.SH）自主研發的全新作用機製創新藥西奧羅尼，針對小細胞肺癌Ⅲ期臨床達成首例病人入組裏程碑。本次Ⅲ期臨床試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，首例患者入組在遼寧省腫瘤醫院展開。

關於西奧羅尼

西奧羅尼（Chiauranib/CS2164）是微芯生物自主設計和開發的具有全球專利保護的新化學結構體，屬於多靶點、高選擇性蛋白激酶抑製劑，用於抗腫瘤治療，為化藥1類原創新藥。西奧羅尼選擇性抑製AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit激酶靶點，從而抑製腫瘤細胞增殖、增強抗腫瘤免疫以及抑製腫瘤血管生成，實現多通路機製的抗腫瘤協同藥效。西奧羅尼通過抑製小細胞肺癌潛在異常活躍的AuroraB通路相關分子機製，存在單藥治療SCLC療效的作用基礎，這也是西奧羅尼區別於其他抗血管生成治療藥物的重要標誌。

目前，西奧羅尼正在開展單藥治療小細胞肺癌和聯合紫杉醇治療卵巢癌的三期臨床試驗以及多個適應症的不同階段研究。作為治療嚴重威脅生命健康的重大疾病、與現有治療手段相比具明顯臨床優勢的原創新藥，西奧羅尼針對小細胞肺癌和卵巢癌的臨床研究在國內已被CDE（國家藥品監督監理局藥品審評中心）納入“突破性治療品種”。西奧羅尼針對小細胞肺癌於2021年6月獲得了FDA孤兒藥資格認定，Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗在美國正有序推進中。

關於微芯生物

微芯生物是由資深留美歸國團隊於2001年創立的現代生物醫藥企業。公司專長於原創新分子實體藥物研發，致力於為全球患者提供價格可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創新機製藥物。

憑借自主創建的國際先進的“基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台”在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經性疾病和抗病毒等五個重大疾病領域已開發出包括西達本胺（已上市）、西格列他鈉（已上市）、西奧羅尼（已進入臨床Ⅲ期）和CS12192(Ⅰ期臨床試驗開展中)在內的多個原創新藥產品線。

目前，微芯生物擁有以深圳總部/研發中心/GMP生產基地、成都區域總部/研發中心/GMP生產基地、北京臨床研究中心、上海商業中心及微芯生物科技（美國）有限公司、微芯新域構成的全球化產業布局。同時，作為國家首批“創新藥物孵化基地”，國家高新技術企業，公司獨立承擔數十項國家“863”、“十五”、“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大科技專項及“重大新藥創製”項目。目前，公司已申請發明專利353項，其中已獲得109項發明專利授權。