來源：第一財經

      日前，從國家食品藥品監督管理局獲悉，深圳微芯生物製藥公司(下稱“微芯生物製藥”)剛剛獲得了其正在研製的原研新藥——西格列他鈉的臨床批件，而這將有望打破國內在化學藥創新藥方麵沒有自主知識產權新藥的紀錄。
      記者致電該公司相關人員，一位不願透露姓名的高層表示，未來幾天內他們將開始西格列他鈉的I期臨床研究，而I期和II期臨床試驗研究計劃於2006年10月前完成。
      盡管2004年中國醫藥工業總產值達人民幣4496億元，但是在化學藥創新藥方麵，卻一直沒有突破，國內5000多家藥廠一直靠生產仿製藥或者仿創結合藥為生。原因與研發一個原研新藥需要投入的資金過大、時間過長、風險過高有關，因此到目前為止，中國尚沒有一個具有自主知識產權的新藥。
      記者了解到，西格列他鈉用途十分廣泛，它是治療糖尿病的新一代胰島素增敏劑。據預測，抗糖尿病藥物的全球市場將會從2000年的年銷售額60億美元上升到2006年的200億美元。2000年我國居民用於抗糖尿病藥物治療的費用總額達人民幣43億元，其中化學藥為23億元。
       但在這一領域，競爭者也很多，如羅格列酮類胰島素增敏藥，美國葛蘭素史克公司的Avandia和禮萊公司的Actos，自2000年上市以來，年銷售額已超過了10億美元。預計幾年後，這類藥物的年銷售額將達到20億美元。
       據介紹，基於龐大的市場潛力，全球各大製藥公司正在致力於類似於西格列他鈉這樣新一代胰島素增敏劑的研究，輝瑞製藥、阿斯利康等都已經進入了類似藥物的I、II期臨床試驗。而相關廠家也已經開始在全球公開專利，以獲得知識產權。