來源：生物穀
   4年前由6位留美歸國博士共同創立的微芯生物科技公司，如今已發展為深圳科技界成長最快的科技創新型企業之一，並以超快的速度發展成為領跑全國的生物高科技公司。

近日，該公司總裁魯先平博士表示，經過短短4年的新藥研發期，微芯生物日前宣布進入市場前景十分看好的“收益回報期”：該公司獨立研發的專利新藥“西格列他鈉”，近期已獲國家藥監局批準開始臨床試驗，預計在今後兩年臨床試驗結束後投產，屆時將形成每年至少3－5億元的市場銷售額，並開創生物醫藥乃至我國原創性新藥研發、生產領域的紀錄。

專利是發展“利器”

微芯生物是一家致力於原創性藥物研發和藥物創新技術服務的生物高科技公司。2001年公司成立之初，微芯生物便致力於科技含量高、擁有自主知識產權的創新性新藥的研發。“在生物醫藥產業，擁有核心技術和專利發明非常重要。因為惟有獨立研發、獲得核心的專利技術，我國藥企才有望擺脫一直‘仿製’和單純靠價格混戰來贏得市場份額的命運，通過擁有核心技術和發明專利所賦予的‘獨家許可’權，獲得參與國際競爭的資格。”魯先平向記者透露，幾年來，微芯幾乎是傾盡所有的人才和經費埋首於創新型新藥的研發，目前，“在核心技術和專利發明方麵，圍繞一係列的發明專利，微芯已形成了包括4種自主知識產權的創新藥在內的新藥研發及產品線。”

微芯生物公司行政總監趙疏梅女士則告訴記者，從2002年3月遞交第一份“抗骨質疏鬆新型結構小分子化學藥物的設計和合成”專利申請起步，時至今日，微芯生物在創新藥和創新技術領域已共計申請了8項美國和PCT發明專利、14項包括台灣地區在內的中國發明專利和3件軟件著作權。這些發明專利將成為微芯今後發展的“利器”。

新藥獲批速度創紀錄

魯先平博士特別向記者介紹了前不久該公司在新藥研發方麵取得的一項重大成果和進展。6月1日，微芯生物自主研發的抗2型糖尿病專利創新藥物西格列他鈉曆史性地獲得了國家藥監局的臨床試驗批件——“這在微芯生物乃至整個中國醫藥界，都具有裏程碑的意義”，因為西格列他鈉“將是我國目前惟一自主設計合成、並具有全新化學結構和全球知識產權保護的糖尿病治療藥物”，有望打破國內在化學藥創新藥方麵沒有自主知識產權新藥的“紀錄”。

另據透露，由於是擁有完全自主知識產權的創新型專利新藥，微芯生物有關西格列他鈉新藥的申報、批複速度，也創造了國內最快的“新紀錄”。原本按規定，一項新藥的報批，至少需要半年，手續也很複雜，但西格列他鈉憑借其專利創新型新藥的特殊“資質”，受到國家藥監局的高度重視，甚至在報批時間上開了“綠燈”，2004年12月末報批，5個多月後就獲準進入臨床試驗。

進入收益回報期

“經過4年多的發展，目前的微芯已基本度過多種創新藥的研發期，並進入具有良好盈利能力和市場前景的‘收益回報期’。”魯先平向記者透露，圍繞已獲得國際、國內20多種發明專利和擁有自主知識產權的核心技術，微芯已逐步形成一係列原創型新藥的產品線。

魯先平以該公司的創新藥西格列他鈉（新一代胰島素增敏劑）為例，算了一筆盈利“線路圖”和“經濟帳”。

該藥物可有效防治2型糖尿病患者的心血管並發症，並實現對2型糖尿病全新治療；在2年半的臨床試驗結束後，預計在2008年上市。在有PCT國際專利護身，國際市場上暫並無同類藥的情況下，麵世的這一新藥一定程度上將形成市場壟斷；僅以目前中國口服糖尿病藥約180億左右的市場總額，西格列他鈉上市的頭三年占1.5％~2.0％的市場份額保守計算，則該藥在國內市場便可達到3億元人民幣左右的銷售額。

微芯公司有關人士告訴記者，微芯目前正在形成一條國際水準的以抗2型糖尿病及腫瘤專利創新藥為龍頭、以心血管等多個領域專利在研藥物為後續產品的產品開發鏈。公司還需要進一步加大研發資金、人才的投入；繼續培育核心優勢，增強公司在創新和專利藥物方麵的國際競爭力，領跑中國創新藥物研發。