繼2017年西達本胺的外周T細胞淋巴瘤適應症發明專利獲得授權（專利號：ZL201410136761.X），2020年9月西達本胺的乳腺癌適應症發明專利又獲授權（專利號：ZL201810404747.1）。西達本胺（愛譜沙®）在中國已經獲批可用於外周T細胞淋巴瘤（PTCL）和乳腺癌（BC），兩項適應症發明專利的授權對西達本胺已獲批適應症的商業化實施起到了精準的保護作用，強有力地夯實了西達本胺產品的專利保護壁壘，保障了西達本胺產品商業化的可持續發展。西達本胺的外周T細胞淋巴瘤適應症發明專利保護期持續至2034年，西達本胺的乳腺癌適應症發明專利保護期持續至2038年。

關於西達本胺的全球專利布局

公司已形成對西達本胺全鏈條、全生命周期的專利布局策略，截止目前，西達本胺已在全球範圍內申請發明專利60餘項，涉及的專利類型涵蓋化合物、晶型、製劑、適應症和聯合用藥等；西達本胺在全球範圍內已獲得發明專利授權20餘項。其中，西達本胺化合物發明專利保護期至2023年，西達本胺晶型發明專利保護期至2032年，西達本胺外周T細胞淋巴瘤適應症發明專利保護期至2034年，西達本胺製劑發明專利保護期至2036年，西達本胺乳腺癌適應症發明專利保護期至2038年。

關於西達本胺

微芯生物（688321.SH)自主研發的全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑製劑（first-in-class/best-in-class），中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥，西達本胺具有針對腫瘤轉移、複發、耐藥的獨特的表觀遺傳調控機製、具有在多項腫瘤適應症擴展的潛力。2014年12月，其作為首個以單臂II期臨床試驗結果獲批上市的藥物用於治療複發或難治性的外周T細胞淋巴瘤，並於2019年11月獲批新適應症，用於聯合內分泌藥物治療雌激素受體陽性乳腺癌。西達本胺針對彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）關鍵性III期臨床試驗（DEB研究）於2020年5月完成首例受試者入組，目前正在推進中，這是繼西達本胺在複發難治外周T細胞淋巴瘤、激素受體陽性晚期乳腺癌適應症獲批上市後的第三個適應症的確證性臨床試驗研究。此外，研究者已開展多項西達本胺聯合PD-1抗體針對NK/T細胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、T細胞淋巴瘤、尿路上皮癌及軟組織肉瘤等在國內的研究，合作方已在美國開展西達本胺聯合PD-1抗體針對腎癌、肺癌和晚期或轉移性黑色素瘤的臨床研究。