柳葉刀發表中國原研藥乳腺癌研究

April 28,2019

來源: 柳葉刀腫瘤學分冊 


2019年4月26日,英國《柳葉刀》腫瘤學分冊在線發表中國人民解放軍總醫院第五醫學中心江澤飛、吉林大學第一醫院李薇、複旦大學附屬腫瘤醫院胡夕春、黑龍江省腫瘤醫院張清媛、遼寧省腫瘤醫院孫濤、河南省腫瘤醫院崔樹德、中山大學附屬腫瘤醫院王樹森、湖南省腫瘤醫院歐陽取長、江蘇省人民醫院殷詠梅、河北省腫瘤醫院耿翠芝、天津醫科大學腫瘤醫院佟仲生、吉林省腫瘤醫院程穎、安徽省立醫院潘躍銀、濟南市中心醫院孫玉萍、南昌市第三醫院王紅、北京大學腫瘤醫院歐陽濤、安徽醫科大學第一附屬醫院顧康生、江蘇省腫瘤醫院馮繼鋒、浙江省腫瘤醫院王曉稼、北京大學深圳醫院王樹濱、複旦大學附屬中山醫院劉天舒、滄州市中心醫院高敬華、美國芝加哥西北大學範伯格醫學院馬西莫·克裏斯托凡尼、深圳微芯生物科技寧誌強和魯先平等學者的研究報告,比較了依西美坦±西達本胺治療激素受體陽性晚期乳腺癌絕經後患者的有效性和安全性。


西達本胺(妥西司他、妥諾司他)是中國自主研發的國際首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑製劑,2014年獲得批準上市,用於治療複發及難治性的外周T細胞淋巴瘤。表觀遺傳異常是腫瘤患者產生繼發耐藥的重要生物學基礎,乳腺癌耐藥機製前期研究表明,西達本胺作為選擇性表觀遺傳調控劑,可以改善耐藥,並且增加第三代甾體類芳香酶不可逆滅活劑依西美坦的敏感性,對於激素受體陽性晚期乳腺癌表現出令人鼓舞的抗腫瘤初步活性。


該全國多中心隨機雙盲安慰劑對照三期臨床研究結果表明,對於既往內分泌治療失敗的激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者,西達本胺+依西美坦與安慰劑+依西美坦相比,無進展生存顯著延長,進展或死亡風險顯著減少,3~4級血液學不良事件較多。西達本胺+依西美坦可以作為此類患者的治療新選擇。


對此,哈佛大學醫學院、麻省總醫院癌症中心發表同期評論:從遺傳學到表觀遺傳學,靶向激素受體陽性乳腺癌的組蛋白去乙酰化酶。


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