職業機會

1. 根據公司生產指令，配合車間經理按照質量體係要求按時、按量完成相應生產活動；
2. 負責本車間物料按照批準的工藝規程和操作規程進行領用、稱量及退庫、粉碎篩分、製粒幹燥、混合、壓片、內外包工序等崗位操作；
3. 配合車間經理完成公司製劑產品小試、中試的工藝研究並確定製劑生產的工藝參數；
4. 負責車間不合格品的發現、上報，並對不合格品進行隔離存放與標識工作，參與對不合格品的處理；
5. 負責車間生產控製區的衛生和清潔，設備使用、清潔、日常維護保養等；
6. 協助對設備進行故障的維修與定期預防性維護及設備的改造、報廢；
7. 參加公司製劑產品的現場核查和GMP認證工作。

1.專科及以上，製藥工程、藥學、化工和化學等相關專業；
2.1至3年原料藥中試或大生產經驗；
3.熟知GMP法規知識；
4.能熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件；
5.有組織、溝通、協調、解決問題的能力；
6.身體健康、無傳染病。

1. 在質量保證部經理的領導下，負責處理變更、偏差、OOS/OOT、不合格物料及產品、質量風險、投訴及召回等事務；
2. 參與質量相關文件的審核；
3. 參與對成品、原輔料、包裝材料、中間產品、留樣及質量穩定性等進行質量評價；
4. 參與建立產品質量檔案。

1. 具有藥學及相關專業本科以上學曆；
2. 具有藥品生產質量管理2年以上工作經驗，有日常質量管理經驗；
3. 熟悉國家有關藥品管理的法律法規；
4. 品行端正，身體健康，有較強的責任心、溝通能力、計劃與執行能力。

1.負責對臨床試驗中心的可行性進行調查；
2.負責對臨床試驗中心的選定、啟動、常規監查和關閉；
3. 負責臨床試驗研究中心的入組、受試者依從性和受試者保留達到項目分配目標；
4. 負責臨床研究中心的數據清理工作達到預定目標和完成數據庫鎖定相應的中心任務；
5. 負責臨床研究研究中心的文件及時遞交、簽署、歸檔和回收工作；
6. 負責NDA後CFDI的臨床研究中心自查核查準備；
7. 保證臨床試驗中心質量符合要求；
8. 建立和維持與各研究中心（包括研究者、倫理和機構）的良好合作關係，特別是保持和牽頭PI的緊密合作；
9. 負責關閉臨床試驗研究中心、以及分中心小結表簽字蓋章工作，並協調統計分析報告和臨床總結報告的撰寫（適用於單中心）；
10. 控製臨床試驗中心費用符合簽署的財務協議、賬目清楚和成本符合預算；
11. 及時完成研究中心相關監查和訪視報告，及時發現、處理和匯報臨床試驗中心的風險和問題；
12. 負責研究中心有效實施臨床運營計劃和監查計劃、以及藥物和生物標本等臨床試驗管理計劃；
13. 上級領導交辦的其他工作。

1. 臨床醫學、藥學、護理學等相關專業，本科以上學曆；
2. 具有在製藥企業或CRO公司至少一年以上的CRA的工作經驗，有腫瘤項目經驗者優先；
3. 全麵掌握臨床試驗管理規範的知識；
4. 熟悉藥物研發的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5. 清晰的書麵和口頭表達能力，善於進行活躍而積極的溝通；
6. 具備優秀的團隊合作能力和問題解決能力的應急預案管理能力；
7. 熟練應用各種Microsoft office軟件，熟悉網絡工具有各種應用；
8. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP和新藥研發的基本流程、新藥申報的要求。

1. 在藥品研發、生產過程中提供藥政法規和申報技術要求的指導；
2. 組織國內各類藥品注冊申報，撰寫申報相關綜述資料，對技術資料進行審核；
3. 獨立處理或解決藥品申報注冊過程中遇到的問題；
4. 維護與各級主管部門、專家的關係。

1. 醫學、藥學及相關專業碩士研究生以上學曆；
2. 5年以上藥物研發一線工作，3年以上藥品注冊相關經驗，實際參與過至少一個品種的產品上市注冊申報全過程；
3. 熟悉國內藥品注冊的法規政策和技術要求，了解國內、ICH等藥物研究技術指南；
4. 具有較強的文字撰寫與語言表達能力；
5. 具有良好的溝通能力，抗壓能力強；
6. 熟練使用英文進行閱讀和書寫；
7. 具有較好地項目管理能力。

1. 製定臨床數據管理計劃及數據核查句話，並確保數據管理工作按照計劃完成；
2. 負責臨床試驗的數據管理工作，包括CRF設計、數據的收集、錄入、整理、核查 (邏輯核查及醫學核查)、疑問管理、醫院標準值的管理、外源性數據管理及臨床醫學術語編碼和盲態數據審核資料準備等；
3. 負責與臨床監察員密切溝通及協調，確保臨床試驗數據的完整性、準確性和內部數據庫的一致性，使其符合報告至管理機構的質量標準；
4. 協同準備數據報告和狀態報告，就臨床數據問題與項目主管進行溝通；
5. 參與部門相關項目的開發。

1. 醫學及生命科學相關專業本科及以上學曆，醫學、藥學、護理、公衛、醫學英語專業可優先考慮；
2. 良好的自我激勵，任務管理和時間管理，具有獨立分析問題和解決問題的能力；
3. 能熟練使用Office辦公軟件，如Word, Excel, Power Point, Outlook；
4. 優秀的組織、計劃、溝通和數據管理技能（注重細節），能承受工作壓力，具有團隊合作精神，強烈的責任感和問責意識；
5. 具備較強英文資料閱讀和書寫能力；
6. 可接收應屆畢業生，具有臨床數據管理、臨床研究及臨床工作經驗者優先。

圍繞公司的產品鏈建設計劃，在公司藥物開發策略和規章製度下，負責完成新藥早期評價、分子機製研究、對外合作研究相關的實驗研究工作。具體如下：

1. 參與新項目相關的立項調研、論證、分析及報告撰寫；
2. 負責新藥體外（包括分子與細胞水平）及動物體內評價相關的實驗計劃的設計、計劃製定、實施及定期結果匯報；
3. 負責藥物篩選相關的體外及動物體內評價模型的建立與確證；
4. 負責藥物作用機製研究相關的實驗設計、實施、定期結果匯報等；
5. 完成對外合作研究的立項論證、實驗設計、實施和定期結果匯報；
6. 完成其他任務（如課題申請、論文發表、技術支持、人員培訓等）。

1. 具有腫瘤學、免疫學、細胞生物學、藥理學及醫學相關專業的博士學曆，0-2年工作經驗；
2. 在分子生物學、細胞生物學、免疫學及動物疾病模型方麵有較完整的學術經曆與科研經驗； 有海外留學，或發表高水平學術論文者優先考慮；
3. 對科學研究或藥物研發有極大的興趣和熱情，在某一專業領域有深入理解或個人見解；
4. 良好的表達能力和溝通協調能力，較強的邏輯思維、分析判斷與決策能力；
5. 獨立工作和抗挫折能力強，積極樂觀、耐心細致、責任心強。

1. 負責公司新藥項目中臨床藥代動力學相關的試驗設計、結果分析和報告審核； 
2. 負責公司新藥項目中臨床藥代動力學相關的供應商管理、實施檢測和數據分析，高效推進項目進展； 
3. 參與公司新藥開發過程中藥代動力學研究相關的技術支持，匯總分析臨床前藥代數據，協助臨床團隊製定早期臨床研究方案； 
4. 負責公司新藥申報資料中藥代動力學部分的撰寫和審核； 
5. 協調解決內部/外部合作中出現的與藥代動力學相關的問題； 
6. 完成上級交辦的其他工作。

1. 藥代動力學、臨床藥理學等相關專業，碩士及以上學曆，1年及以上相關工作經驗； 
2. 有臨床前藥代研究或臨床藥理工作經驗者優先考慮，成功申報過1類化學新藥優先考慮； 
3. 熟悉新藥藥物開發流程和臨床藥理相關法規政策，有較全麵的臨床藥理和藥物代謝動力學相關知識積累； 
4. 責任心強，善於跨部門合作，具備優秀的時間管理、組織能力和團隊合作精神； 
5. 熟練查閱外文文獻。

1. 負責早期靶標確定初期相關抗原、抗體的製備；
2. 負責早期抗體蛋白的製備及純化；
3. 負責與其他相關部門，包括抗體發現和抗體工程部門溝通協調，快速推進項目發展；
4. 負責項目實驗數據的整理、總結，和申報注冊相關資料撰寫、審核。

1. 碩士及以上學曆，2年以上抗原抗體蛋白製備工作經驗；
2. 具有豐富的理論儲備及實踐經驗。